ISO 9000
ISO 14000
GMP Consulting
Титульная страница
Менеджмент
Цель системы качества
Управление качеством
Методология моделирования процесса (IDEF)
Стандарты менеджмента
Cистема менеджмента качества
ISO 9001
Total Quality Management
Экологический менеджмент
Качество в лабораториях
ISO 17025
Аудит систем менеджмента качества
Отраслевые стандарты
Качество в IT
Качество в
фармацевтике
Безопасность на производстве OHSAS 18001
Оформление документации
Ссылки
Валидация компьютерной системы
Computer Systems and Software Validation
FDA
Introduction to the Computer System Validation
Validation Responsibilities
Before You Start Validation
The Process
Establish Teams(s)
Determine Activities
Write the Protocol
System Development Details
Perform Qualification Activities
Develop & Review Procedures
Certify the System
Review Periodically
Computer Validation Master Planning
Computer Validation
as a Team Sport
: Project Management Issues
By Linda Forstedt
Testing Times in Computer Validation
Ian Lucas SeerPharma Pty Ltd.
Software Structural Testing Methods
By George N. Brower Analex Corporation
A Practical Approach to
PLC
Validation
By Jay H. King formerly Medeva Pharmaceuticals