Управление качеством
Оглавление книги
Приложение
Приложение 1
Схемы сертификации
Номер схемы
|
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях
и другие способы доказательства соответствия
|
Проверка производства (системы качества)
|
Инспекционный контроль сертифицированной продукции
(системы качества, производства)
|
1
|
Испытания типа
|
|
|
1а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
|
2
|
Испытания типа
|
|
Испытания образцов, взятых у продавца
|
2а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния
производства
|
3
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя
|
3а
|
Испытания типа
|
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ
состояния производства
|
4
|
Испытания типа
|
|
Испытания образцов, взятых у продавца
|
4а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя
|
5
|
Испытания типа
|
Сертификация производства или сертификация системы
качества
|
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания
образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства Контроль
сертифицированной системы качества (производства).
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у
изготовителя
|
6
|
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми
документами
|
Сертификация системы качества
|
Контроль сертифицированной системы
|
7
|
Испытания партии
|
|
|
8
|
Испытание каждого образца
|
|
|
9
|
Рассмотрение деклар 1000 ации о соответствии с прилагаемыми
документами
|
|
|
9а
|
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми
документами
|
Анализ состояния производства
|
|
10
|
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми
документами
|
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у
продавца
|
10а
|
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми
документами
|
Анализ состояния производства
|
|
Приложение 2
Последовательность процедур инспекционного контроля за
сертифицированной системой качества( производством) (Блок-схема)
Заказчик – Зак.;
Технический Центр Регистрации – ТЦР;
Орган по сертификации – ОС
|
|
|
Финансирование работ по инспекционному контролю
|
Зак.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 Подготовка к проведению инспекционного контроля
|
ос
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.1 Формирование комиссии
|
ос
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,2 Разработка и утверждение Программы инспекционного
контроля, Подготовка рабочих документов
|
ос
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 Проведение инспекционного контроля
|
ос
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1 Проведение предварительного совещания
|
ос
|
|
  1000 ; |
|
|
1
|
|
|
|
|
|
2.2 Обследование, сбор и анализ данных по объектам
проверки, указанных в Программе
|
ос
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
. 2.3 Подготовка Акта о результатах инспекционного
контроля
|
ос
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4 Проведение заключительного совещания
|
ос
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
Представление результатов инспекционного контроля
в ТЦР
|
ОС
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Принятие решения по результатам . инспекционного
контроля
|
тцр
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
а) Положительные результаты контроля
|
|
б) Отрицательные результаты контроля
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 Подтверждение (продление) действия сертификата
и знака соответствия
|
ОС
ТЦР
|
3.2 Приостановление действия сертификата и знака
соответствия
|
|
3.3 Аннулирование действия сертификата
и знака соответствия
|
ТЦР
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Направление решения организации-заказчику о результатах
инспекционного контроля
|
ТЦР
|
|
|
Приложение 3
Последовательность процедур сертификации
систем качества (СК), блок-схема
Заказчик – Зак;
Технический Центр Регистра – ТЦР;
Орган по сертификации – ОС
0.0
|
Предсертификационный этап – организация работы
|
|
0.1
|
Обращение в ТЦР о намерении сертифицировать СК
|
Зак
|
0.2
|
Регистрация заявки в ТЦР, направление ее в ОС
|
ТЦР
|
0.3
|
Регистрация заявки в ОС, уведомление заказчика о
ее принятии
|
ОС
|
0.4
|
Оплата регистрационного взноса
|
Зак
|
0.5
|
Регистрация копии платежного поручения об оплате
регистрационного взноса
|
ОС
|
0.6
|
Заказчику направляются: форма декларации-заявки;
комплект исходных документов; перечень документов, необходимых для
предварительной оценки СК
|
ОС
|
0.7
|
Заказчиком предоставляется в ОС: декларация-заявка;
политика в области качества; руководство по качеству; заполненная
"Анкета-вопросник"; заполненные формы "Состав исходных данных для
предварительной оценки производства"; структурная схема службы качества;
перечень документов системы качества заказчика. Дополнительно ОС
может запросить: СТП "Управление документацией", СТП "Внутренние
проверки СК", технологические документы на изготовление продукции
и/или проведение работ и пр.
|
Зак
|
0.8
|
Уведомление заказчика
|
ОС
|
|
а) о принятии заказа на сертификацию
|
б) об отказе в принятии заказа на сертификацию
|
|
0.9
|
1000
Оформление договора на проведение предварительной
оценки СК
|
ОС
|
0.10
|
Подписание и оплата договора заказчиком
|
Зак
|
0.11
|
Назначение главного эксперта. Формирование комиссии
|
ОС
|
1.1
|
Анализ описания системы качества заказчика по представленным
исходным документам и материалам
|
ОС
|
1.2
|
Составление заключения по результатам предварительной
оценки СК
|
ОС
|
|
а) положительное заключение
|
б) отрицательное заключение
|
|
1.3
|
Оформление договора на проведение второго этапа
сертификации
|
ОС
|
1.4
|
Подписание и оплата договора на проведение второго
этапа сертификации заказчиком
|
Зак
|
2.1
|
Разработка программы проверки
|
ОС
|
2.2
|
Распределение обязанностей между членами комиссии
|
ОС
|
2.3
|
Подготовка рабочих документов проверки
|
ОС
|
2.4
|
Проведение проверки
|
ОС
|
2.4.1
|
Проведение предварительного совещания
|
ОС
|
2.4.2
|
Обследование проверяемой организации
|
ОС
|
2.4.3
|
Составление акта
|
ОС
|
2.4.4
|
Проведение заключительного совещания
|
ОС
|
2.5
|
Принятие решения о рекомендации СК к сертификации
(отказе)
|
ОС
|
|
а) положительное
|
б) отрицательное
|
|
2.6
|
Оформление ОС проектов сертификата и лицензии на
применение знака соответствия
|
ОС
|
2.7
|
Представление ОС и ТЦР комплекта документов: заявка
на сертификацию; акт о результатах проверки; проект сертификата;
лицензия на применение знака соответствия
|
ОС
|
2.8
|
Принятие ТЦР решения о регистрации сертиф 1000 иката
и выдаче лицензии на применение знака соответствия
|
ТЦР
|
2.9
|
Поручение ОС оформления документов процедуры 2.8
и пересылку заказчику
|
ТЦР
|
2.10
|
Оформление и пересылка заказчику: сертификата СК;
лицензии на применение знака соответствия
|
ОС
|
2.11
|
Оформление договора на проведение инспекционного
контроля
|
ОС
|
2.12
|
Подписание и оплата договора заказчиком
|
Зак
|
3.1
|
Проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия
сертифицированных СК
|
ОС
|
3.2
|
Составление актов о результатах проверок (ежегодно)
|
ОС
|
|
а) положительные результаты проверок
|
б) отрицательные результаты проверок
|
|
3.3
|
Подтверждение (продление) действия сертификата
|
ОС
|
3.4
|
Приостановление действия сертификата
|
ОС
|
3.5
|
Аннулирования действия сертификата и знака соответствия
|
ТЦР
|
3.6
|
Уведомление заказчика о результатах инспекционного
контроля
|
ТЦР
|
Приложение 4
Форма первой страницы области аккредитации
Утверждаю _____________________________________________
должность, аккредитующий орган
_________________ __________________________
подпись инициалы, фамилия
Приложение к аттестату аккредитации №___ от "__" _____________
199_г.
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ
Наименование испытательной лаборатории
|
Наименование испытываемой продукции
|
Код ОКП, ТН ВЭД
|
Наименование испытаний и/или определяемых характеристик
(параметров)
|
Обозначение НД на продукцию, содержащую значения
определяемых показателей
|
Обозначения и методы испытаний
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
_____________________________________
Примечание
1. В графе 4 вместо обозначения нормативных документов на продукцию может
указываться диапазон значений определяемых характеристик и погрешность
определения.
2. На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается
ном c6f ер аттестата аккредитации, к которому прилагается область аккредитации.
Руководитель испытательной лаборатории
______________ ________________________
подпись инициалы, фамилия
Приложение 5
Форма первой страницы титульного листа
паспорта испытательной лаборатории
Утверждаю
М. П.
РУКОВОДИТЕЛЬ _______________________ _______________________________________
наименование испытательной лаборатории
____________ ___________________________
подпись инициалы, фамилия
"___" ________________ 199__ г.
ПАСПОРТ
испытательной лаборатории
_____________________________________________________________________
наименование испытательной
_____________________________________________________________________
лаборатории
Содержание паспорта испытательной лаборатории приведено
в формах 1-6
Приложение 6
Анкета о готовности испытательной лаборатории к аккредитации
1. Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию:
наименование, адрес, телефон, телекс, факс
2. Организация или предприятие, которому подчинена испытательная лаборатория:
наименование, адрес, телефон, телекс, факс
3. Лицо, ответственное за данную анкету:
должность, телефон, телекс, факс
4. Лицо, ответственное за связь с аккредитующим органом:
фамилия, имя, отчество, телефон, телекс, факс
5. Министерство (ведомство):
6. Руководящий состав и структура:
6.1. Фамилии и должности ответственных руководителей испытательной лаборатории
и организации, которой она подчиняется
6.2. Фамилия и должность лица, ответственного за систему обеспечения
качества испытательной лаборатории
Оглавление книги
|