Валидация
VALIDATION

	RA	Risk analysis	Анализ рисков
	DQ	Design qualification	Квалификация проекта
	IQ	Installation Qualification	Установочная квалификация
	OQ	Operation qualification	Функциональная квалификация
	PQ	Performance qualification	Эксплутационная квалификация
	PV	Process validation	Валидация процесса
	FV	Validation of the filtration process	Валидация фильтрации
	CV	Cleaning Validation	Валидация отмывок
	CSV	Computer Systems and Software Validation	Валидация компьютерной системы
	MV	Method Validation	Валидация методик

Валидация оборудования

	Title	Название
		Валидация стерилизаторов
	Validation of high-pressure liquid chromatography (HPLC)	Валидация жидкостных хроматографов высокого давления

Аудит

	Название	Скачать
	Рекомендации по разрешению споров в процессе проведения аудита на соответствие стандарту CGMP. Guidance for Industry. Formal Dispute Resolution: Scientific and Technical Issues Related to Pharmaceutical CGMP.

Презентации

		Название	Скачать
	Validation (Part 1)	Валидация. Часть 1. Вступление.	ppt
	Validation (Part 2): Cleaning validation	Валидация. Часть 2. Валидация отмывок.	ppt
	Validation (Part 3) : Process validation	Валидация. Часть 3. Валидация процесса.	ppt
	Validation (Part 4) : QC-related validation	Валидация. Часть 4. Валидация аналитических методик	ppt
	Validation (Part 5) : Review and summary	Валидация. Часть 5. Обзор и резюме	ppt

Общии рекомендации

	Название	Скачать
	Process Validation Requirements for Drug Products and Active Pharmaceutical Ingredients Subject to Pre-Market Approval (CPG 7132c.08)
	VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES. PIC/S Secretariat